6月26日，“守護健康笑容·2025防蛀技術(shù)研討會”在杭舉辦。本次研討會，中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會名譽理事長、科技委主任相建強，上海毒理學(xué)會程樹軍教授等代表，以及中國婦幼保健協(xié)會口腔保健專業(yè)委員會委員張峰等多位口腔醫(yī)學(xué)專家學(xué)者到場，直面我國兒童齲齒防控形勢，探討以科技創(chuàng)新構(gòu)建兒童口腔健康體系的戰(zhàn)略路徑。活動現(xiàn)場，繼今年奧拉氟合成技術(shù)實現(xiàn)國產(chǎn)化后，國內(nèi)首個奧拉氟原料完整版安全評估結(jié)果公開，我國兒童口腔健康護理行業(yè)再次迎來新階段。

根據(jù)《第四次全國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報告》數(shù)據(jù)顯示，5歲兒童齲齒率已達到70.9%，兒童患齲不容樂觀。與此同時，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出，到2025年健康口腔社會支持性環(huán)境基本形成，到2030年12歲兒童患齲率控制在25%以內(nèi)。根據(jù)目標(biāo)要求，相建強理事長指出，行業(yè)要引領(lǐng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾提供更高品質(zhì)、更加安全有效、更多元化的口腔護理產(chǎn)品與服務(wù)，顯著提升國民的口腔健康水平。

以奧拉氟為代表的進階高效防蛀技術(shù)，已獲階段性功效突破

江南大學(xué)洪流教授現(xiàn)場分享，氟是牙膏中重要的防齲功效成分，近年來，以奧拉氟為代表的有機氟備受關(guān)注。現(xiàn)場，洪教授介紹了奧拉氟因分子結(jié)構(gòu)特性，使其能在牙釉質(zhì)表面改性、提高氟利用率、抗酸蝕、促進再礦化、抑菌等性能上有更好的體現(xiàn)，從而達到更好的防齲性能。洪流教授現(xiàn)場分享了奧拉氟自歐洲發(fā)展以來，60年的科研歷程和防齲臨床研究，進一步展現(xiàn)其功效科學(xué)依據(jù)。

（圖為江南大學(xué)洪流教授現(xiàn)場主題分享）

過去，奧拉氟原料和技術(shù)均源自歐洲，并長期由歐洲企業(yè)壟斷。 去年，中國兒童洗護品牌兔頭媽媽經(jīng)過自主創(chuàng)新，首次合成奧拉氟原料，實現(xiàn)奧拉氟國產(chǎn)化。本次研討會上，兔頭媽媽研發(fā)科學(xué)家、浙江大學(xué)高分子化學(xué)與物理博士王莎莎分享了品牌對奧拉氟自主研發(fā)的進展，“根據(jù)實驗驗證，自研奧拉氟相較于進口奧拉氟，抗酸蝕能力提升3倍，可形成更細小、均勻、致密的氟化鈣保護層；硬度恢復(fù)率提升104%，可形成更平整致密的礦化層；可深度修復(fù)顯著提升牙釉質(zhì)全深度礦物密度；抑菌能力上，對變異鏈球菌的最小抑菌濃度（MIC）降低94%。”此外，除防蛀技術(shù)上的升級，兔頭媽媽也在關(guān)注蛀后兒童牙齒護理。目前，兔頭媽媽正在對兒童蛀后口腔護理進行下一步研究，通過生物活性玻璃和奧拉氟復(fù)配，促進再礦化層與原生牙釉質(zhì)結(jié)合力提升。

（圖為兔頭媽媽研發(fā)科學(xué)家、浙江大學(xué)高分子化學(xué)與物理博士王莎莎作主題分享）

安全性要求加碼，國內(nèi)首個奧拉氟原料完整版安全評估結(jié)果公開

2023年12月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《牙膏備案資料管理規(guī)定》《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“新規(guī)”）正式施行。由國家藥品監(jiān)督管理部門、國家市場監(jiān)督管理部門按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對牙膏實施監(jiān)管。

今年5月1日，牙膏合規(guī)標(biāo)準迎來重大升級，從簡化版安評升級為完整版安評。因口腔閉合特性，牙膏更需關(guān)注重復(fù)劑量毒性、慢性毒性及黏膜刺激風(fēng)險等，并證明局部安全性。

本次研討會上，上海毒理學(xué)會程樹軍教授在分享《兒童用氟風(fēng)險管控體系思考與奧拉氟安全評估研究報告》中指出：“氟是防齲的有效成分，我國兒童用氟場景廣泛，因此我國對氟化物管理嚴格，并在原料備案執(zhí)行‘嚴進’的標(biāo)準，以上游原料端嚴控下游產(chǎn)品應(yīng)用和生產(chǎn)。”

現(xiàn)場程樹軍公開中國首個關(guān)于奧拉氟原料的完整安評報告，包括重復(fù)劑量毒性、遺傳毒性、發(fā)育毒性等，結(jié)果顯示均在法規(guī)標(biāo)準范圍內(nèi)。

報告顯示，關(guān)于奧拉氟推薦用量有了新的準則，進一步明確在合理使用情況下，奧拉氟原料在牙膏中的應(yīng)用是安全的。

（圖為上海毒理學(xué)會程樹軍教授作主題分享）

此外，程樹軍表示，隨著市場上以奧拉氟為代表的新一代防蛀原料被用戶廣泛接受，監(jiān)管將愈加嚴苛，不僅要確保其功效性，更是要加碼其安全性的檢測標(biāo)準。

公開共享奧拉氟檢測技術(shù)  團體標(biāo)準建立推動兒童防齲事業(yè)進程

早年，我國兒童口腔護理用品行業(yè)較長時期處于需求缺口，并經(jīng)歷了“成人牙膏縮小版”的發(fā)展期。隨著法規(guī)逐步明確、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新推動發(fā)展，行業(yè)整體質(zhì)量逐漸邁上新臺階。

會上，中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會名譽理事長相建強特別指出，牙膏原料規(guī)范是國家強制性標(biāo)準，協(xié)會積極組織各界專家力量，共商共建，為中國兒童健康口腔事業(yè)帶來行之有效的解決方案。

作為奧拉氟技術(shù)攻堅的企業(yè)代表，兔頭媽媽已將部分成果轉(zhuǎn)化為專利并面向行業(yè)公開共享。在自主研發(fā)過程中，兔頭媽媽提出了關(guān)于奧拉氟含量的檢測方法，并完成了國內(nèi)首個奧拉氟原料標(biāo)準品，用于檢測對照，填補了現(xiàn)有檢測技術(shù)的空白。會上，兔頭媽媽口腔原料研發(fā)方向帶頭人單佳祺博士分享了該項工作的最新進展。他介紹，兔頭媽媽已聯(lián)合浙江省質(zhì)量科學(xué)研究院、納愛斯集團有限公司、黑龍江省輕工科學(xué)研究院等完成了牙膏中奧拉氟的檢測方法相關(guān)團體標(biāo)準立項。

（圖為兔頭媽媽口腔原料研發(fā)方向帶頭人單佳祺作主題分享）

作為本次研討會的主辦方，南方周末代表分享到，在兒童防蛀技術(shù)標(biāo)準化進程中，媒體不僅是信息的傳播者，更是公眾認知的塑造者、行業(yè)規(guī)范的監(jiān)督者和技術(shù)普及的推動者。本次大會正是立足于中國兒童口腔健康現(xiàn)狀，凝聚各界人士專業(yè)力量，前瞻性地聚焦兒童口腔防蛀（用氟）規(guī)范化建設(shè)和標(biāo)準完善，共同推動中國口腔健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。

活動最后，與會嘉賓紛紛表示希望行業(yè)各方持續(xù)探索新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)，推動兒童防蛀事業(yè)向系統(tǒng)化、普惠化邁進，為每個孩子平等享有“零蛀牙童年”創(chuàng)造機會。

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