6月26日，“守護健康笑容·2025防蛀技術(shù)研討會”在杭舉辦。本次研討會，中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會名譽理事長、科技委主任相建強，上海毒理學會程樹軍教授等代表，以及中國婦幼保健協(xié)會口腔保健專業(yè)委員會委員張峰等多位口腔醫(yī)學專家學者到場，直面我國兒童齲齒防控形勢，探討以科技創(chuàng)新構(gòu)建兒童口腔健康體系的戰(zhàn)略路徑。活動現(xiàn)場，繼今年奧拉氟合成技術(shù)實現(xiàn)國產(chǎn)化后，國內(nèi)首個奧拉氟原料完整版安全評估結(jié)果公開，我國兒童口腔健康護理行業(yè)再次迎來新階段。

根據(jù)《第四次全國口腔健康流行病學調(diào)查報告》數(shù)據(jù)顯示，5歲兒童齲齒率已達到70.9%，兒童患齲不容樂觀。與此同時，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出，到2025年健康口腔社會支持性環(huán)境基本形成，到2030年12歲兒童患齲率控制在25%以內(nèi)。根據(jù)目標要求，相建強理事長指出，行業(yè)要引領(lǐng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾提供更高品質(zhì)、更加安全有效、更多元化的口腔護理產(chǎn)品與服務(wù)，顯著提升國民的口腔健康水平。

以奧拉氟為代表的進階高效防蛀技術(shù)，已獲階段性功效突破

江南大學洪流教授現(xiàn)場分享，氟是牙膏中重要的防齲功效成分，近年來，以奧拉氟為代表的有機氟備受關(guān)注。現(xiàn)場，洪教授介紹了奧拉氟因分子結(jié)構(gòu)特性，使其能在牙釉質(zhì)表面改性、提高氟利用率、抗酸蝕、促進再礦化、抑菌等性能上有更好的體現(xiàn)，從而達到更好的防齲性能。洪流教授現(xiàn)場分享了奧拉氟自歐洲發(fā)展以來，60年的科研歷程和防齲臨床研究，進一步展現(xiàn)其功效科學依據(jù)。

（圖為江南大學洪流教授現(xiàn)場主題分享）

過去，奧拉氟原料和技術(shù)均源自歐洲，并長期由歐洲企業(yè)壟斷。 去年，中國兒童洗護品牌兔頭媽媽經(jīng)過自主創(chuàng)新，首次合成奧拉氟原料，實現(xiàn)奧拉氟國產(chǎn)化。本次研討會上，兔頭媽媽研發(fā)科學家、浙江大學高分子化學與物理博士王莎莎分享了品牌對奧拉氟自主研發(fā)的進展，“根據(jù)實驗驗證，自研奧拉氟相較于進口奧拉氟，抗酸蝕能力提升3倍，可形成更細小、均勻、致密的氟化鈣保護層；硬度恢復率提升104%，可形成更平整致密的礦化層；可深度修復顯著提升牙釉質(zhì)全深度礦物密度；抑菌能力上，對變異鏈球菌的最小抑菌濃度（MIC）降低94%。”此外，除防蛀技術(shù)上的升級，兔頭媽媽也在關(guān)注蛀后兒童牙齒護理。目前，兔頭媽媽正在對兒童蛀后口腔護理進行下一步研究，通過生物活性玻璃和奧拉氟復配，促進再礦化層與原生牙釉質(zhì)結(jié)合力提升。

（圖為兔頭媽媽研發(fā)科學家、浙江大學高分子化學與物理博士王莎莎作主題分享）

安全性要求加碼，國內(nèi)首個奧拉氟原料完整版安全評估結(jié)果公開

2023年12月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《牙膏備案資料管理規(guī)定》《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“新規(guī)”）正式施行。由國家藥品監(jiān)督管理部門、國家市場監(jiān)督管理部門按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對牙膏實施監(jiān)管。

今年5月1日，牙膏合規(guī)標準迎來重大升級，從簡化版安評升級為完整版安評。因口腔閉合特性，牙膏更需關(guān)注重復劑量毒性、慢性毒性及黏膜刺激風險等，并證明局部安全性。

本次研討會上，上海毒理學會程樹軍教授在分享《兒童用氟風險管控體系思考與奧拉氟安全評估研究報告》中指出：“氟是防齲的有效成分，我國兒童用氟場景廣泛，因此我國對氟化物管理嚴格，并在原料備案執(zhí)行‘嚴進’的標準，以上游原料端嚴控下游產(chǎn)品應(yīng)用和生產(chǎn)。”

現(xiàn)場程樹軍公開中國首個關(guān)于奧拉氟原料的完整安評報告，包括重復劑量毒性、遺傳毒性、發(fā)育毒性等，結(jié)果顯示均在法規(guī)標準范圍內(nèi)。

報告顯示，關(guān)于奧拉氟推薦用量有了新的準則，進一步明確在合理使用情況下，奧拉氟原料在牙膏中的應(yīng)用是安全的。

（圖為上海毒理學會程樹軍教授作主題分享）

此外，程樹軍表示，隨著市場上以奧拉氟為代表的新一代防蛀原料被用戶廣泛接受，監(jiān)管將愈加嚴苛，不僅要確保其功效性，更是要加碼其安全性的檢測標準。

公開共享奧拉氟檢測技術(shù)  團體標準建立推動兒童防齲事業(yè)進程

早年，我國兒童口腔護理用品行業(yè)較長時期處于需求缺口，并經(jīng)歷了“成人牙膏縮小版”的發(fā)展期。隨著法規(guī)逐步明確、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新推動發(fā)展，行業(yè)整體質(zhì)量逐漸邁上新臺階。

會上，中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會名譽理事長相建強特別指出，牙膏原料規(guī)范是國家強制性標準，協(xié)會積極組織各界專家力量，共商共建，為中國兒童健康口腔事業(yè)帶來行之有效的解決方案。

作為奧拉氟技術(shù)攻堅的企業(yè)代表，兔頭媽媽已將部分成果轉(zhuǎn)化為專利并面向行業(yè)公開共享。在自主研發(fā)過程中，兔頭媽媽提出了關(guān)于奧拉氟含量的檢測方法，并完成了國內(nèi)首個奧拉氟原料標準品，用于檢測對照，填補了現(xiàn)有檢測技術(shù)的空白。會上，兔頭媽媽口腔原料研發(fā)方向帶頭人單佳祺博士分享了該項工作的最新進展。他介紹，兔頭媽媽已聯(lián)合浙江省質(zhì)量科學研究院、納愛斯集團有限公司、黑龍江省輕工科學研究院等完成了牙膏中奧拉氟的檢測方法相關(guān)團體標準立項。

（圖為兔頭媽媽口腔原料研發(fā)方向帶頭人單佳祺作主題分享）

作為本次研討會的主辦方，南方周末代表分享到，在兒童防蛀技術(shù)標準化進程中，媒體不僅是信息的傳播者，更是公眾認知的塑造者、行業(yè)規(guī)范的監(jiān)督者和技術(shù)普及的推動者。本次大會正是立足于中國兒童口腔健康現(xiàn)狀，凝聚各界人士專業(yè)力量，前瞻性地聚焦兒童口腔防蛀（用氟）規(guī)范化建設(shè)和標準完善，共同推動中國口腔健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。

活動最后，與會嘉賓紛紛表示希望行業(yè)各方持續(xù)探索新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)，推動兒童防蛀事業(yè)向系統(tǒng)化、普惠化邁進，為每個孩子平等享有“零蛀牙童年”創(chuàng)造機會。

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