北京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)劉存志教授認(rèn)為,中醫(yī)藥經(jīng)幾千年臨床實(shí)踐驗(yàn)證、對(duì)人民健康意義重大,在健康中國(guó)建設(shè)中不可或缺;但新時(shí)期中醫(yī)藥發(fā)展需更多高質(zhì)量臨床證據(jù)支撐,通過全球頂級(jí)學(xué)術(shù)平臺(tái)的橋梁紐帶,將高級(jí)別證據(jù)納入國(guó)內(nèi)外指南,助力中醫(yī)藥走向世界、服務(wù)世界,實(shí)現(xiàn)文化傳承與健康服務(wù)的雙重價(jià)值。
《BMJ 循證醫(yī)學(xué)》主編 Juan Franco 表示:“BMJ集團(tuán)擁有深厚的歷史積淀,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)術(shù)態(tài)度為基石,推動(dòng)全球醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步與發(fā)展。在這一進(jìn)程中,將中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入循證醫(yī)學(xué)框架,對(duì)全球醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的突破至關(guān)重要。本次會(huì)議的舉辦,正是希望匯聚全球頂尖醫(yī)學(xué)智慧,破解傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在證據(jù)體系構(gòu)建中的核心困境,推動(dòng)中西醫(yī)實(shí)現(xiàn)更深層次的融合與協(xié)同發(fā)展。”
突破瓶頸,構(gòu)建傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)高質(zhì)量證據(jù)框架
在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)日益融入全球醫(yī)療體系的當(dāng)下,中醫(yī)要進(jìn)一步發(fā)展并走向世界,需突破證據(jù)評(píng)估轉(zhuǎn)化瓶頸,破解證據(jù)碎片化、方法學(xué)適配性不足等問題。構(gòu)建科學(xué)的高質(zhì)量證據(jù)框架,尋求方法學(xué)突破創(chuàng)新、加強(qiáng)全球協(xié)作,成為實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床價(jià)值轉(zhuǎn)化的重要支撐。
對(duì)此,深圳理工大學(xué)講席教授、The BMJ高級(jí)臨床研究編輯唐金陵教授認(rèn)為,構(gòu)建高質(zhì)量的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)框架對(duì)推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展十分重要。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床研究在方法學(xué)上需借鑒循證醫(yī)學(xué)的科學(xué)方法,但還須考慮中醫(yī)診斷和中藥聯(lián)合運(yùn)用的復(fù)雜性,創(chuàng)造性地學(xué)習(xí)和應(yīng)用。同時(shí),加強(qiáng)全球合作、共享研究資源和經(jīng)驗(yàn),能加速傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)的積累與整合。
他還強(qiáng)調(diào),傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床評(píng)估應(yīng)從哪里開始,這取決于 “評(píng)估要說服的對(duì)象與目標(biāo)”,臨床評(píng)估驗(yàn)證療效固然重要,但機(jī)理研究也能形成帶動(dòng)效應(yīng),針灸就是例子,同時(shí)還應(yīng)關(guān)注科研之外的文化推動(dòng)力量,助力傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)得到更廣泛的認(rèn)可和使用。
會(huì)上,中藥臨床試驗(yàn)的方法學(xué)挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略也被廣泛關(guān)注。北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)際循證醫(yī)學(xué)研究院副院長(zhǎng)、循證醫(yī)學(xué)中心副主任費(fèi)宇彤教授指出:“近年來,中藥臨床試驗(yàn)的論文發(fā)表和國(guó)際期刊占比顯著提升,但仍面臨復(fù)方成分復(fù)雜、適應(yīng)證命名混雜、安慰劑開發(fā)難、個(gè)體化改方后評(píng)估難等問題。” 她提出 “明確目的適配臨床研究設(shè)計(jì),兼顧臨床與方法學(xué)參數(shù),注重參數(shù)協(xié)調(diào)” 的三維方案,同時(shí)借助精準(zhǔn)工具和評(píng)估模型把控研究、防控風(fēng)險(xiǎn),為中藥臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化提供了可落地的路徑。
此外,專家們一致認(rèn)為,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)需突破 “重經(jīng)驗(yàn)、輕證據(jù)” 的局限,進(jìn)一步整合證據(jù)與專家經(jīng)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)臨床治療標(biāo)準(zhǔn)化,同時(shí)運(yùn)用關(guān)注患者綜合獲益的創(chuàng)新評(píng)價(jià)方法,通過積累、研究、分享臨床數(shù)據(jù)提升證據(jù)可信度。這一系列探索,不僅為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)框架構(gòu)建提供清晰路徑,更響應(yīng)了國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥 “從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變” 的要求,為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在全球醫(yī)療場(chǎng)景中發(fā)揮獨(dú)特價(jià)值、實(shí)現(xiàn)循證化與國(guó)際化深度融合奠定基礎(chǔ)。
深化協(xié)同,用機(jī)制創(chuàng)新推動(dòng)中西醫(yī)整合發(fā)展
西方醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)各有優(yōu)長(zhǎng)與局限,二者相輔相成。中西醫(yī)結(jié)合將中醫(yī)診斷、治療等元素融入日常臨床實(shí)踐,既是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的重要形式,也是國(guó)家推動(dòng) “中西醫(yī)并重” 醫(yī)療體系建設(shè)的核心方向。
北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)際循證中醫(yī)藥研究院執(zhí)行院長(zhǎng)、循證醫(yī)學(xué)中心主任劉建平教授提出:首先要?jiǎng)澐謨?yōu)先級(jí),精準(zhǔn)對(duì)接國(guó)家公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重點(diǎn)需求,聚焦抗生素耐藥、慢性病、術(shù)后康復(fù)、腫瘤輔助治療等西醫(yī)存在短板的領(lǐng)域,優(yōu)先開展中西醫(yī)協(xié)同研究,以臨床需求為導(dǎo)向突破關(guān)鍵技術(shù),形成可復(fù)制的協(xié)同模式;二是應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)方法評(píng)估整合醫(yī)學(xué)的療效與安全性,“需要擁抱科學(xué),運(yùn)用人工智能、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)提質(zhì)增效,同時(shí)開展衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究為政策制定提供依據(jù),開啟多學(xué)科合作模式,建立整合醫(yī)學(xué)的循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)”,為中西醫(yī)協(xié)同機(jī)制化、長(zhǎng)效化提供科學(xué)支撐。
從國(guó)際視角來看,中西醫(yī)協(xié)同的價(jià)值正得到全球醫(yī)療界的關(guān)注。天津中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)、循證醫(yī)學(xué)中心主任張俊華教授總結(jié)道,國(guó)際上已充分認(rèn)識(shí)到傳統(tǒng)藥物的臨床價(jià)值,除有效性外,對(duì)其安全性和藥物相互作用的關(guān)注度也顯著提升。“要以需求為導(dǎo)向,以證據(jù)為基礎(chǔ),圍繞這些問題探討方法學(xué)支撐。我們需從頂層設(shè)計(jì)、多方向整體布局,讓傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和西醫(yī)真正實(shí)現(xiàn)‘1+1>2’的效果,也為后續(xù)我國(guó)相關(guān)政策的提出提供足夠理論依據(jù)。”
落地轉(zhuǎn)化,以多元路徑推動(dòng)證據(jù)從 “紙上” 走向 “臨床”
在中醫(yī)循證研究不斷積累高質(zhì)量證據(jù)、國(guó)家持續(xù)推動(dòng)中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的背景下,如何打破 “證據(jù)與實(shí)踐脫節(jié)” 的壁壘,讓科學(xué)證據(jù)真正服務(wù)于臨床,解決藥品轉(zhuǎn)化中的政策銜接、企業(yè)參與、臨床適配等關(guān)鍵問題,成為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)實(shí)現(xiàn)“落地惠民”的最后一公里。
多位專家強(qiáng)調(diào)證據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的重要性,提出需加強(qiáng)臨床醫(yī)生對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)的理解、轉(zhuǎn)化與應(yīng)用能力,通過臨床研究成果納入指南和規(guī)范,推動(dòng)中醫(yī)干預(yù)合理應(yīng)用,同時(shí)注重患者需求與療效與體驗(yàn),讓經(jīng)驗(yàn)與證據(jù)轉(zhuǎn)化為真正惠及患者的臨床成果。
中國(guó)工程院院士,北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院腦病科主任醫(yī)師田金洲教授指出,應(yīng)始終圍繞滿足臨床患者需求開展教學(xué)、科研與臨床工作 ,這正是國(guó)家 “以人民健康為中心” 衛(wèi)生健康工作方針的體現(xiàn)。他以阿爾茨海默癥中西醫(yī)結(jié)合診療指南制定為例,介紹團(tuán)隊(duì)遵循從研究到應(yīng)用的OCEFR五步法,收集4391項(xiàng)中醫(yī)藥治療研究,經(jīng)專家評(píng)審形成 27 條推薦意見,相關(guān)指南已聯(lián)合發(fā)布,首批52個(gè)中西醫(yī)結(jié)合臨床高級(jí)別診療方案更在全國(guó)推廣,為證據(jù)轉(zhuǎn)化提供了“從研究到應(yīng)用”的完整范例。
北京中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)劉清泉教授指出,辨證論治是中醫(yī)認(rèn)知疾病的核心,推動(dòng)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)效,需先通過辨證明確疾病本質(zhì)與核心治法,再靈活適配藥物。他以呼吸道傳染病治療為例:團(tuán)隊(duì)以傳承千年的中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方為基礎(chǔ),歷經(jīng)7年系統(tǒng)臨床研究,納入1370例患者開展實(shí)驗(yàn),將其研發(fā)為治療甲流的中成藥。
揚(yáng)子江藥業(yè)市場(chǎng)和醫(yī)學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)人谷成明博士則從產(chǎn)業(yè)視角指出:“產(chǎn)業(yè)是連接醫(yī)學(xué)科研與臨床實(shí)踐的關(guān)鍵紐帶,在產(chǎn)業(yè)的支撐下,將有更多優(yōu)秀的臨床研究深入開展,產(chǎn)出更多適配臨床的證據(jù)。這些證據(jù)可輔助臨床及用藥決策,還能整合形成臨床指南,更好地服務(wù)患者,實(shí)現(xiàn)護(hù)佑人民健康的愿景目標(biāo)。”
BMJ中國(guó)區(qū)董事總經(jīng)理孔雨煙表示,本次會(huì)議通過層層遞進(jìn)的深度研討,不僅梳理出多元解決路徑與具體方案,更凝聚起“中西醫(yī)協(xié)同、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動(dòng)”的核心共識(shí)。未來將依托BMJ集團(tuán)的國(guó)際化學(xué)術(shù)交流平臺(tái),進(jìn)一步匯聚全球醫(yī)學(xué)智慧,推動(dòng)中西醫(yī)整合領(lǐng)域的深度融合;同時(shí)加速循證研究成果向健康守護(hù)效能的轉(zhuǎn)化,為中醫(yī)藥文化的創(chuàng)新傳承與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
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