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榮盛生物向持證過期客戶銷售藥品被罰 中介機構踩雷或拖后腿
2022-10-27 10:27:17 來源:中國日報網 編輯:

從事傳染病預防與診斷的疫苗及體外診斷試劑研發、生產及銷售的生物科技企業上海榮盛生物藥業股份有限公司(下稱“榮盛生物”)在今年6月遞交材料闖關科創板,聘請了安信證券股份有限公司(下稱“安信證券”)負責保薦工作、大華會計師事務所(特殊普通合伙,下稱“大華所”)負責審計工作。目前,榮盛生物已進入問詢階段。

向持證過期客戶銷售藥品,因質量問題啟動召回

榮盛生物從設立初期至2002年專營體外診斷試劑業務,之后開始涉足疫苗領域。在體外診斷試劑領域,榮盛生物建立了免疫診斷試劑和生化診斷試劑兩大產品線,打造了酶聯免疫法、凝集反應法、膠體金法、干式熒光發光法、生化診斷試劑等多個產品管線。

榮盛生物對體外診斷試劑的銷售采取以經銷為主、輔以少量直銷的模式進行。在選擇合作的經銷商時,榮盛生物相關部門會對經銷商的資質進行審核。但是2018年8月,上海市閔行區市場監督管理局發現榮盛生物在福建省南平市華屹醫藥器械有限公司持有的藥品經營許可證(證號:閩AA0900565 有效期至2017年8月12日)過期后仍供給其“梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑”三批次,遂給予警告并處罰5,000.00元。

此前,榮盛生物還因產品問題啟動召回。

2012年7月,由于其生產的部分批次人類免疫缺陷病毒抗體(HIVI1+2)檢測試劑(膠體金法)存在敏感度低、漏檢率高等原因,榮盛生物對該產品的部分批次進行主動召回,這次召回為I級召回。

目前,榮盛生物形成以疫苗為主、以體外診斷試劑為輔的布局。2019年至2021年,榮盛生物來自疫苗的收入分別為5,226.87萬元、12,006.23萬元、21,496.40萬元,占主營業務收入的比例由43.07%提升至82.20%。疫苗收入的爆發式增長也帶動了總營收的增長,榮盛生物同期營收規模分別為12,395.02萬元、16,781.76萬元、26,198.73萬元。

這次IPO,榮盛生物選擇的是科創板第二套上市標準,即預計市值不低于人民幣 15億元,最近一年營業收入不低于人民幣2億元,且最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入的比例不低于15%。

保薦代表人被出具警示函,信披矛盾或保薦質量差

今年1月6日,安信證券對榮盛生物開啟了第一期上市輔導工作,其后該保薦機構及第二簽字保薦代表人李澤業被點名通報。無獨有偶,榮盛生物合作的審計機構也踩雷行業紅線,吃到巨額罰單。

今年1月19日,浙江證監局對安信證券作出責令改正措施的決定,經監管部門查明,安信證券在開展浙江亞太藥業股份有限公司(下稱“亞太藥業”)2015年重大資產購買項目、2019年公開發行可轉換公司債券項目中未勤勉盡責,未能對亞太藥業信息披露文件的真實性、準確性進行充分核查和驗證,盡職調查不充分,未按規定履行持續督導義務,內部質量控制不完善。

同日,浙江證監局也對時任安信證券投行業務部門負責人的李澤業出具警示函的監督管理措施,認為其對安信證券在亞太藥業項目中的違規行為負有責任。李澤業正是負責榮盛生物上市輔導工作的保薦代表人之一。

5月16日,榮盛生物聘請的審計機構大華所在長園集團股份有限公司(下稱“長園集團”)的財務造假案中,被深圳證監局處罰。根據行政處罰決定書〔2022〕3號,深圳證監局查明,大華所出具的長園集團2016年、2017年年度審計報告存在虛假記載且對長園集團2016年、2017年年度財務報表審計時未勤勉盡責。依據2005年《證券法》相關規定,深圳證監局決定對大華所責令改正,沒收業務收入386.79萬元,并處以773.58萬元罰款;對4名涉事注冊會計師給予警告,并分別處以6.00萬元罰款。

6月30日,大華所在負責的東方金鈺股份有限公司(下稱“東方金鈺”)年報審計工作中又踩雷,證監會責令大華所改正,沒收其對東方金鈺2017年財務報表審計業務收入110.00萬元,并處以220.00萬元罰款;對2名涉事注冊會計師給予警告,并分別處以5.00萬元罰款。

隨著中介機構的接連翻車,榮盛生物申報材料中暴露出的信披問題也凸顯了輔導工作質量不過關,或引人擔憂。

據招股書,榮盛生物將上交所主板上市公司北京萬泰生物藥業股份有限公司(下稱“萬泰生物”)作為參照對象,納入可比公司范疇。萬泰生物是從事體外診斷試劑、自動化檢測設備、疫苗研發生產及銷售的高新技術企業,也是榮盛生物核心產品水痘減毒活疫苗的潛在競爭對手,于2020年4月29日成功登陸A股。

榮盛生物披露的萬泰生物2019年相關財務指標顯示,應收賬款周轉率為8.88次/年,存貨周轉率為2.54次/年,速動比率為1.32倍。但是萬泰生物招股書披露的同期對應數據分別為5.12次/年、1.34次/年、1.27倍。

此外,榮盛生物招股書中對上游原材料的采購也出現數據披露矛盾的問題。

據招股書,榮盛生物水痘疫苗的主要原材料有優級新生牛血清、細胞工廠、MRC-5 細胞、中硼硅玻璃管制注射劑瓶、滅菌注射用水等。2019年至2021年,榮盛生物采購優級新生牛血清的金額分別為140.00萬元、398.16萬元、2,038.68萬元。蘭州民海生物工程有限公司(下稱“民海生物”)是榮盛生物優級新生牛血清的供應商。

從招股書披露的各期前五大原材料供應商來看,2020年和2021年,榮盛生物與民海生物的交易金額分別為410.27萬元、2,064.43萬元,主要采購內容顯示為“牛血清等”,這兩年的采購數據均超過了同期牛血清的總采購金額,這意味著榮盛生物也向民海生物采購了其他產品。奇怪的是2019年的采購數據,招股書顯示榮盛生物當年與民海生物的交易金額為167.00萬元,主要采購年內容顯示為“牛血清”,而同期榮盛生物牛血清的總采購額則為140.00萬元,低于榮盛生物與民海生物之間的牛血清交易金額。

(數據來自招股書)

此次IPO,榮盛生物的募投項目之一Vero細胞人用狂犬病疫苗、MRC-5 細胞人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、肺炎疫苗研發及產業化項目的投資總額為84,079.41萬元,該項目分4個細分項目,其中Vero 細胞人用狂犬病疫苗研發及產業化項目的建設周期為5年,MRC-5細胞人用狂犬病疫苗研發及產業化項目的建設周期為8年,流感病毒裂解疫苗研發及產業化項目的建設周期為7年。招股書沒有披露肺炎疫苗研發及產業化項目的具體情況。

但是Vero細胞人用狂犬病疫苗、MRC-5 細胞人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、肺炎疫苗研發及產業化項目的環評文件披露的項目建設周期僅為3個月,計劃于2021年12月開工,2022年3月竣工,這與招股書披露的建設周期相差懸殊。

(截圖來自環評文件)

10月20日,榮盛生物已經完成第二輪問詢回復的工作,中介機構輔導工作的粗心大意是否會拖累其上市進程,我們將持續關注。(本文僅為作者個人研究陳述,不代表本網觀點。)

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