獲悉，財通證券發(fā)布研究報告稱，和黃醫(yī)藥(00013)共有 12 款藥品先后進入臨床階段，公司積極拓展已上市藥品的適應癥范圍，臨床進度處于領先位置，產品銷售有望持續(xù)放量。隨著管線步入兌現(xiàn)期以及藥品出海，公司業(yè)績有望進入加速期。預計 2023-2025 年收入分別為 7.8/8.0/9.6 億美元。首次覆蓋，給予“增持”評級。

▍財通證券主要觀點如下：

【資料圖】

創(chuàng)新能力已驗證，商業(yè)化階段產品有望持續(xù)放量：

和黃醫(yī)藥成立于 2000年，是國內少數(shù)已成功步入商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。截至目前，公司共有 12 款藥品先后進入臨床階段，其中呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼已被國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，他澤司他獲批于海南先行區(qū)使用。

呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼均已成功納入醫(yī)保，公司積極拓展已上市藥品的適應癥范圍，臨床進度處于領先位置，產品銷售有望持續(xù)放量。

呋喹替尼成功出海，國際化進程順利：

呋喹替尼的全球多中心試驗FRESCO-2 達到臨床終點，mOS、mPFS 分別達到 7.4m、3.7m。憑借著優(yōu)異數(shù)據(jù)，公司于 2023 年 1 月與武田制藥達成 11.3 億美元的授出交易，包括 4 億美元首付款和 7.3 億美元里程碑付款。

公司已向美國 FDA 提交新藥上市申請，預計歐洲和日本的上市許可申請于 2023 年遞交。公司堅持探索索凡替尼出海路徑，積極嘗試 BD 的可能性，索凡替尼的日本橋接研究接近尾聲，有望今年向日本藥品和醫(yī)療器械局報產。

管線步入兌現(xiàn)期，布局血液瘤與自免領域：

3 款核心資產(呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼)的逾 10 項研究逐步進入臨床后期，公司預計 3 年內提交上市申請，逐步拓展適應癥范圍。

公司布局血液瘤與自免領域，索樂匹尼布用于 2L 治療免疫性血小板減少癥和安迪利塞用于 3L 治療濾泡性淋巴瘤均已完成注冊性臨床的患者入組，預計 2023 年下半年報產，他澤司他的國內橋接試驗正在進行時，預計最早 2024 年向 NMPA 申請上市。

風險提示：

臨床試驗進度及結果存在不確定性的風險、藥品獲批存在不確定性的風險、藥品銷售不及預期的風險、政策不確定性的風險等。

關鍵詞：