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智通財經APP訊，麗珠醫藥(01513)公布，近日，麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》(證書編號：2023S00625)，公司注射用艾普拉唑鈉新適應癥“預防重癥患者應激性潰瘍出血”獲得注冊批準。

注射用艾普拉唑鈉是公司自主研發的創新藥，原適應癥為消化性潰瘍出血，具有抑酸時間長、個體差異小、藥物相互作用少等優勢，一天僅需給藥一次。本次獲批新增適應癥為“預防重癥患者應激性潰瘍出血”，新適應癥獲批開展臨床的時間為2020年12月01日。截至本公告日，注射用艾普拉唑鈉新適應癥累計直接投入的研發費用約為人民幣4253.02萬元。

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