21世紀經濟報道記者 魏笑 深圳報道

(資料圖)

微創手術擁有創傷小、疼痛輕、恢復快的優越性，給患者帶來了福音。

在微創手術中，內窺鏡相當于醫生的“第二只眼”。隨著微創手術不斷增多，內窺鏡的需求也在不斷增加。

電子腹腔鏡屬于內窺鏡的一種。其中，3D電子腹腔鏡具有明顯優勢，可給醫生更廣的視野和更優的視覺縱深感，由此可提升手術精準度。

值得注意的是，目前在該領域中，德國Karl Storz占據近八成的市場份額，較高的采購成本在一定程度上限制了產品在終端的滲透。

我國博盛醫療的4K超高清內窺鏡、3D高清電子腹腔鏡于2021年先后獲得國家藥監局批準后，已經正式推向市場，進入到各級醫院臨床試用。有望加速實現內鏡賽道的國產化進程。

博盛醫療董事長陸匯海博士向記者介紹，企業最大的特色是自研。因為自研，可以在這個細分賽道里進行長期的技術迭代積累，一步步提升產品質量。然而目前國內很多廠家是把合作伙伴的產品拿來包裝一下，在技術上很難持續提升。

2022年10月，博盛醫療完成A輪融資。此輪融資由粵科金融集團領投、深圳高新投、中山火炬華盈投資跟投。

政策支持，高端腹腔鏡亟需國產化

隨著微創手術不斷增多，內窺鏡的需求也在不斷增加。據EvaluateMedTech報告，2015年全球內窺鏡市場容量為164億美金，2022年市場增長到260 億美金，年復合增長率達到6.8%，位于醫療器械細分市場第一。未來5年，因外科手術微創化，內窺鏡行業的市場規模將持續保持9.25%的高速增長。

隨著科技的發展，醫生對內窺鏡圖像的要求由“看得見”轉變為“看得清”、“立體感”，這使得在傳統內窺鏡技術的基礎上，結合其他成像技術，如超聲技術、光學相關技術、熒光技術和共聚焦技術等，形成新型的復合內窺鏡產品，幫助醫生在手術過程中獲得更多的圖像細節。

電子腹腔鏡屬于內窺鏡的一種，一般用于肝膽、胃腸、脾臟、腎臟、心臟、乳腺等手術。目前，市場上的腹腔鏡類型主要包括，高清、熒光、4K和3D。其中，熒光技術給患者提前注射熒光造影劑，通過熒光導航系統發現病變組織；4K腹腔鏡是傳統FHD（全高清）腹腔鏡的畫質升級。

相較于傳統二維成像的內窺鏡系統，3D電子腹腔鏡在視覺上更真實地呈現了內窺鏡所采集的圖像，能幫助醫生在一些復雜重建手術中對病灶判斷更精準，手術時縱深感更強，大大地縮短手術時間、提高手術效率。

而4K超高清內鏡由于具有更高的分辨率、視敏度、顏色分辨率，可真實再現內窺鏡系統捕獲的圖像，使醫生觀察到細微血管、神經及筋膜層次，以及傳統高清內鏡難以探查的病變區及活檢部位細節，為醫生提供更好地縱深觀察感和術中操作感。

4K超高清與3D立體圖像技術能為醫生提供更清晰、更立體（三維），且具有更多參數的影像信息，以提升診療的精準性。患者需要安全、無痛，且能夠及時反饋的內窺鏡診斷治療。

值得注意的是，目前我國3D全高清腹腔鏡市場基本被國外品牌壟斷，包括德國Karl Storz、日本Olympus、美國Conmed、德國B.Braun等。2017年，德國的Karl Storz推出的第三代3D電子內窺鏡進入國內市場，其在國內的市占率高達80%。

隨著國家醫聯體工作的進一步開展，微創手術和高科技微創產品正在向基層醫院和衛生服務機構普及，內窺鏡作為微創外科手術的主要設備之一，市場增量龐大。

自2015年以來，創新醫療器械相關促進政策接連出臺。目前高端電子內窺鏡被發改委納入《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》，鼓勵自主創新，替代進口。

押注3D電子腹腔鏡，自研實現技術迭代

在國家政策的扶持下，國產廠商展現出了極強的創新研發能力。其中脫穎而出的就是博盛醫療。

博盛醫療成立于2017年，緊跟內窺鏡國產化的政策風口，致力于提供國產3D+熒光+4K內鏡一體化設備。

博盛醫療有二位聯合創始人，其中陸匯海博士具有16年醫學圖像與視頻處理經驗，曾任理邦儀器彩超系統部門研發負責人；王德才有20年電子產品硬件設計和軟件開發經驗，曾任理邦儀器技術總工程師。

2021年11月，公司核心產品3D電子腹腔鏡已正式獲得注冊證，并已快速投入市場應用。

陸匯海介紹，3D電子腹腔鏡研發難點在于，一是將雙鏡頭、雙圖像傳感器和照明通道容納進直徑10mm的鋼管中，并解決防水防腐蝕等工藝問題；二是通過算法，解決3D視覺常見的疲勞和暈眩問題。如何避免視覺暈眩是3D電子腹腔內窺鏡的“金標準”，這需要觀察的物體與鏡頭的距離應在一個適當范圍，即在舒適區里，否則觀察者會感到暈眩不適。

值得注意的是，博盛醫療通過3D立體感自動優化算法技術，實時將使用者維持在3D舒適區范圍內。實現在增強3D立體縱深感的同時，將使用者產生暈眩感和視覺疲勞感降到最低，解決3D內鏡眩暈的痼疾。

除擺脫暈眩限制，其還擁有獨特的雙路3D立體視覺技術，并針對不同手術場景智能調節，立體感更強，具有安全、高效、多科室適用等特點。

與Karl Storz相比，博盛醫療的3D電子腹腔鏡也不遜色。“大部分醫生反饋稱，使用完全沒有問題，體驗跟Karl Storz差不多，甚至比它還要好。”陸匯海說。

作為國產品牌，博盛醫療憑借企業自身在內窺鏡領域的技術沉淀，有望打破國內雙路3D內窺鏡的進口壟斷。

實際上，博盛醫療最大的特色是自研。陸匯海介紹，因為自研，可以在這個細分賽道里進行長期的技術迭代積累，一步步提升產品質量。然而目前國內很多廠家是把合作伙伴的產品拿來包裝一下。

在腹腔鏡領域，博盛醫療目前在產的主打市場覆蓋，目前在研將要送檢的這一代機型是具有熒光功能的產品，預計今年年底獲得注冊證；更多功能性集合的機型預計明年年中獲證。

例如在圖像延時方面，目前這代機型大概要60毫秒，今年要拿證的中端機型需要大概50毫秒，高端產品僅需40毫秒，這就是自研的好處，即可以進行技術積累。

談到未來，陸匯海表示，以后產品會覆蓋到現在3D電子內窺鏡還不曾解決的頭部和膝關節，實現微創手術的各個部位全覆蓋；另一方面，會嘗試將3D與4K結合，3D與熒光相結合，朝著更高端的方向邁進。

以多產品、集成化策略，突破進入壁壘

但現實是，新產品一般會面臨進入壁壘的挑戰，因為醫院已有固定使用的品牌，新產品想要進去，需要通過較長時間的試用磨合來說服醫生換產品。“即使博盛醫療去年3D電子腹腔鏡銷售了20多套，然而Storz銷售了近200套，差距顯然易見，因此要做到自主可控挑戰很大。”陸匯海稱。

面對該挑戰，博盛醫療除了跟經銷商合作外，學術推廣是非常重要的途徑。目前我國醫療器械領域產品銷售主要走的是主任醫師路線，即主任試用后對產品滿意，產品才能進入醫院的討論會，確定后才能掛網招標。而學術推廣是企業使得主任醫師了解產品的重要方式。

“例如，很多學術會議上有手術直播，我們曾在湖北做了一次手術直播，我們的圖像跟Storz的圖像對比，一點都不劣勢，那時現場的主任醫師會對國產品牌產生較大的興趣，我們才能送進去做試用，這樣才能使其對國產品牌有新的認識。”陸匯海稱。

相較于進口品牌，國產價格相對較低。“我們希望可以用國產產品去把腹腔鏡價格降下來，緩解醫保壓力。”

除3D高清電子腹腔鏡外，博盛醫療還自主研發了4K超高清內窺鏡攝像系統、4K熒光超高清內窺鏡攝像系統、FHD高清內窺鏡攝像系統等產品，核心機型具備ALL IN ONE功能。

其中，4K超高清腹腔鏡系統采用全原研業內領先的計算平臺處理4K超高清的高速視頻流，帶來了清晰（分辨率、大景深、亮度均一）、色彩真實（廣色域、接近人體真實顏色）的臨床意義。

產品線的豐富程度也非常關鍵。陸匯海介紹，“目前博盛醫療有3D、4K、4K熒光等，因此我們的經銷商可以持續的跟醫生進行關系維護，例如今年做3D，明年做4K，再做4K熒光，醫院每年會有新的采購需求，如果企業只有一種產品，便不能保持穩定銷售。”

因集成化能大幅降低成本、降低使用難度。博盛醫療在產品立項之初，便從集成化思路去切入。但要想做到這件事并不簡單，需控制整機的熱量，以及解決諸多精密器件放在一起產生的系統干擾問題。

目前博盛醫療的內窺鏡主機能同時兼容其研發的4K、3D內窺鏡，且其解決方案集成冷光源和4K/3D全功能錄像機于一體，大幅降低了一次性采購成本和后期維護成本，將3D電子腹腔內窺鏡帶向更多手術患者。

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