不難發(fā)現(xiàn)，不少臨床試驗(yàn)的隨訪期限在5年左右，比如多數(shù)他汀治療試驗(yàn);腫瘤治療也常提及“5年生存率”“5年內(nèi)不復(fù)發(fā)”的概念。為什么是5年?而不是4年、6年或其他?

在流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)中，5年是一個(gè)重要參考指標(biāo)。以“5年生存率”為例，是指某種腫瘤經(jīng)過綜合治療后，生存5年以上的患者比例。這項(xiàng)數(shù)據(jù)常被用來評(píng)估治療的長(zhǎng)期療效，主要是由于經(jīng)綜合治療后，部分患者會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移或耐藥進(jìn)展，甚至死亡。

“5年內(nèi)不復(fù)發(fā)”或5年無病生存率是統(tǒng)計(jì)學(xué)概念，并不是指具體患者的個(gè)案，而是某種早期惡性腫瘤經(jīng)治療后，無復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移(無病)且生存5年的患者所占比例。

以5年為節(jié)點(diǎn)是有一定科學(xué)性的。對(duì)于研究而言，隨訪時(shí)間越長(zhǎng)，越易得出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。但數(shù)據(jù)顯示，多數(shù)惡性腫瘤在治療后5年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。比如通過根治性手術(shù)切除的腫瘤，約80%的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移事件發(fā)生在術(shù)后3年內(nèi)，約10%左右發(fā)生5年內(nèi)。因此，如果患者在術(shù)后生存了5年，此后再出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)和幾率會(huì)降低，可認(rèn)為是臨床治愈(但仍有復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，需定期復(fù)查)。不過，由于3年無病生存率也可評(píng)估治療效果，臨床上有時(shí)也會(huì)選擇3年作為時(shí)間節(jié)點(diǎn)。▲

關(guān)鍵詞： 參考指標(biāo) 5年 流行病學(xué) 統(tǒng)計(jì)