國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)雷平13日表示，截至2024年7月底，全國(guó)化妝品注冊(cè)人備案人有20152家、化妝品境內(nèi)責(zé)任人有3145家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)有5846家;普通化妝品179.1萬(wàn)個(gè)(其中國(guó)產(chǎn)173.5萬(wàn)個(gè)、進(jìn)口5.6萬(wàn)個(gè))，特殊化妝品有28326個(gè)(其中國(guó)產(chǎn)23775個(gè)、進(jìn)口4551個(gè))。

9月13日，國(guó)新辦舉行“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上，有記者問(wèn)：國(guó)家藥監(jiān)局在規(guī)范化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面采取了哪些舉措?

雷平稱(chēng)，隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，化妝品監(jiān)管法規(guī)體系逐步實(shí)現(xiàn)了體系完善、有機(jī)統(tǒng)一的系統(tǒng)構(gòu)建。

雷平表示，化妝品行業(yè)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展由此掀開(kāi)嶄新的一頁(yè)，產(chǎn)業(yè)環(huán)境不斷得到優(yōu)化。一是法規(guī)體系建設(shè)開(kāi)啟新時(shí)代。國(guó)家藥監(jiān)局組織制定發(fā)布了《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》3個(gè)部門(mén)規(guī)章。發(fā)布了化妝品注冊(cè)備案資料管理、標(biāo)簽管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)管理、兒童化妝品監(jiān)管等20多個(gè)規(guī)范性文件和40多個(gè)技術(shù)指南，基本上形成了層次分明的化妝品全鏈條監(jiān)管法規(guī)體系。

二是審評(píng)審批制度改革和安全評(píng)價(jià)體系建設(shè)取得新突破。《條例》確立了化妝品注冊(cè)人備案人制度。依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類(lèi)管理，制定符合化妝品特點(diǎn)的安全與功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化信息平臺(tái)建設(shè)，提高智慧監(jiān)管水平。截至2024年7月底，全國(guó)化妝品注冊(cè)人備案人有20152家、化妝品境內(nèi)責(zé)任人有3145家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)有5846家;普通化妝品179.1萬(wàn)個(gè)(其中國(guó)產(chǎn)173.5萬(wàn)個(gè)、進(jìn)口5.6萬(wàn)個(gè))，特殊化妝品有28326個(gè)(其中國(guó)產(chǎn)23775個(gè)、進(jìn)口4551個(gè))。

三是上市后監(jiān)管取得新進(jìn)展。建立了化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，定期研判和處置化妝品領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)隱患;建設(shè)了化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)并不斷完善，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展網(wǎng)售化妝品監(jiān)測(cè)工作;國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)化對(duì)化妝品的日常監(jiān)管，近三年，國(guó)家抽樣檢驗(yàn)批次每年都超過(guò)20000批，國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)批次平均每年超過(guò)5000批，同時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局也公布了打擊化妝品違法犯罪的典型案例22起。

四是標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)翻開(kāi)新篇章。組建了國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理進(jìn)一步規(guī)范化。持續(xù)推進(jìn)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》制修訂工作，同時(shí)積極推進(jìn)修訂相關(guān)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2021年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局共制修訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)96項(xiàng)。

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