隨著7月21日國家衛(wèi)健委等10部門聯(lián)合召開會議部署開展為期1年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作，一場針對醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的反腐風(fēng)暴已然拉開序幕。此次集中整治明確指向醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報銷等重點環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)”。

(相關(guān)資料圖)

連日來，全國各地展開密集行動部署，其中北京、上海、廣東、江蘇、山東、陜西、山西、海南等省份已發(fā)文或召開會議，北京、重慶、海南、云南、四川等省份也公布了集中整治舉報熱線，旨在通過強化社會監(jiān)督將醫(yī)藥領(lǐng)域糾風(fēng)反腐工作向縱深處推進。

在一系列工作的推動后，8月15日，國家衛(wèi)生健康委就全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作發(fā)布有關(guān)問答，詳細介紹了開展集中整治的工作背景以及目的、此次集中整治工作的重點內(nèi)容和措施、下一步工作計劃等關(guān)鍵性問題。

根據(jù)國家衛(wèi)生健康委介紹，此次集中整治的內(nèi)容重點在六個方面：一是醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門以權(quán)尋租；二是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位，以及藥品、器械、耗材等方面的“帶金銷售”；三是接受醫(yī)藥領(lǐng)域行政部門管理指導(dǎo)的社會組織利用工作便利牟取利益；四是涉及醫(yī)?；鹗褂玫挠嘘P(guān)問題；五是醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在購銷領(lǐng)域的不法行為；六是醫(yī)務(wù)人員違反《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》。通過采取自查自糾、集中整治、總結(jié)整改等措施，對醫(yī)藥行業(yè)的突出腐敗問題，進行全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理，建立完善一系列長效機制，確保工作取得實效。

對此，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，醫(yī)療領(lǐng)域的吃回扣、拿紅包現(xiàn)象成為社會頑疾，嚴重影響了醫(yī)療衛(wèi)生改革的效果，老百姓看病費用一直不能得到有效控制?！敖衲赆t(yī)療領(lǐng)域的反腐重點在醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，查處了一大批醫(yī)療管理和服務(wù)人員，取得了明顯成效。”該分析師說。

明確三項工作原則

國家衛(wèi)生健康委在問答中表示，多年來，國家衛(wèi)生健康委作為糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席機制牽頭單位，會同相關(guān)部門不斷加強行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，將體系構(gòu)建、制度建設(shè)與落實廉潔從業(yè)九項準則等相結(jié)合，堅決糾治行業(yè)不正之風(fēng)，取得了顯著改善。但同時，醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題依然存在，特別是近年來查處的一些“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位人員，利用權(quán)力尋租、大肆收受回扣、行賄受賄等案件，嚴重稀釋了醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展紅利，蠶食了人民群眾權(quán)益，既掣肘醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展，又影響了行業(yè)形象，也危害了醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域絕大多數(shù)人的利益。

國家衛(wèi)生健康委明確，當(dāng)前，醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題糾治難度不斷加大，需要醫(yī)藥購銷全鏈條上涉及的各部門增強工作合力、開展聯(lián)合治理，需要將系統(tǒng)治理觀念貫徹工作始終。因此，本次集中整治工作明確了三項工作原則：

一是全面覆蓋、聚焦重點。此次整治涵蓋了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、流通、銷售、使用、報銷的全鏈條，以及醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門、行業(yè)學(xué)(協(xié))會、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)保基金等全領(lǐng)域，實現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域全覆蓋。在整治的重點上，聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位，尤其是利用醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)力尋租、“帶金銷售”、利益輸送等不法行為。

二是集中突破、糾建并舉。針對“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位的腐敗問題進行重點突破，對重點問題、典型案件進行調(diào)查核實、處置處理、通報剖析，形成全國性集中整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題的高壓態(tài)勢。堅持線索處置、問題整改、行業(yè)治理相結(jié)合，健全規(guī)章制度、完善治理機制、規(guī)范行業(yè)監(jiān)管，注重加強長效機制建設(shè)，實現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題治理系統(tǒng)化、規(guī)范化、常態(tài)化。

三是統(tǒng)一實施、分級負責(zé)。嚴格落實工作責(zé)任，確保集中整治工作的各項要求任務(wù)落地見效。在全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作協(xié)作機制的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，相關(guān)職能部門和地方切實承擔(dān)集中整治的主體責(zé)任，分級負責(zé)、抓好落實。

此次集中整治將按照上述原則，對醫(yī)藥行業(yè)開展全鏈條全領(lǐng)域全覆蓋的系統(tǒng)治理，破解行業(yè)監(jiān)管中的系統(tǒng)性問題，扎實推進醫(yī)藥領(lǐng)域行業(yè)治理，確保整治工作取得成效。

“這對于加強藥品全生命周期管理，全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和實現(xiàn)藥品監(jiān)管意義重大?！鼻笆龇治鰩煴硎?，在藥品各個相關(guān)法律法規(guī)指引下，行業(yè)的標準不斷迭代提升，醫(yī)藥的特殊性使得法律法規(guī)的完善呈現(xiàn)出一個不斷循環(huán)的趨勢，根據(jù)市場和參與者的反饋加速推動醫(yī)藥市場變革進步將會是常態(tài)。

學(xué)術(shù)會議應(yīng)如何開展

隨著今年全國集中整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗工作啟動，各地醫(yī)院也開始積極部署并開展自查自糾行動。其中北京、上海、廣東、江蘇、山東、陜西、山西、海南等省份已發(fā)文或召開會議，北京、重慶、海南、云南、四川等省份更是公布了集中整治舉報熱線。

此外，也有華東某三甲醫(yī)院臨床專家對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，近日其所在的醫(yī)院已多次開會，要求對于相關(guān)學(xué)術(shù)會議、圓桌討論、專家講座、患者教育等產(chǎn)生的費用需要“合規(guī)透明”，杜絕參與一切“為企業(yè)背書”“為產(chǎn)品站臺”“為營銷服務(wù)”的活動。

“目前對于哪些學(xué)術(shù)活動可以參加，哪些不能參加尚不明確，但近期需要謹小慎微是一定的，能夠推掉的活動會盡量推掉，以免出現(xiàn)不必要的麻煩。”上述臨床專家說，這也是目前業(yè)內(nèi)的普遍心態(tài)。不少醫(yī)藥企業(yè)因擔(dān)憂“學(xué)術(shù)探討”涉嫌違規(guī)違法，不敢輕易邀請專家參與，這也使得不少原本已定的會議無奈被暫?；蜓悠谏踔寥∠?。也有不少企業(yè)因擔(dān)心給專家惹麻煩，內(nèi)部再三強調(diào)，減少不必要的拜訪。

嚴格醫(yī)藥反腐工作下，后續(xù)學(xué)術(shù)會議又該如何開展？對此，國家衛(wèi)生健康委明確，醫(yī)藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會議是學(xué)術(shù)交流、經(jīng)驗分享、促進醫(yī)藥技術(shù)進步和創(chuàng)新發(fā)展的重要平臺，按照國家有關(guān)規(guī)定，規(guī)范開展的學(xué)術(shù)會議和正常醫(yī)學(xué)活動是要大力支持、積極鼓勵的。需要整治的是那些無中生有、編造虛假學(xué)術(shù)會議的名頭，進行違法違規(guī)利益輸送，或者違規(guī)將學(xué)術(shù)會議贊助費私分的不法行為。

中國衛(wèi)生法學(xué)會副會長、廣東外語外貿(mào)大學(xué)法學(xué)院院長陳云良在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，醫(yī)療領(lǐng)域不正之風(fēng)一直得不到根本扭轉(zhuǎn)的主要原因在于醫(yī)療領(lǐng)域法紀松弛，醫(yī)療衛(wèi)生法律得不到有效實施，執(zhí)法不嚴，收紅包、拿回扣成為理所應(yīng)當(dāng)。所以，這也要求國家層面在重拳出擊、雷霆反腐的同時要加強醫(yī)院內(nèi)部紀檢監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)，建立專門的法務(wù)部，聯(lián)合醫(yī)保部門加強對醫(yī)藥購銷合同的合規(guī)審查，倫理委員會要對醫(yī)療行為進行實質(zhì)性的倫理審查，及時處理不當(dāng)管理行為、醫(yī)療行為。

“部分醫(yī)院存在不合規(guī)現(xiàn)象未及時處理的不當(dāng)行為，這也要求當(dāng)?shù)丶o委和衛(wèi)健委加強追究醫(yī)院院長的黨紀、行政責(zé)任，特別需要重點加強對醫(yī)院院長、書記的監(jiān)督，落實合規(guī)管控?！标愒屏颊f。

加大典型問題處置力度

今年以來，國家持續(xù)加強對醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題的打擊和整治力度，特別是此次全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作的全面展開，行業(yè)內(nèi)各相關(guān)主體，無論是企業(yè)還是醫(yī)院，都將面對反腐的新形勢和新常態(tài)。

國家衛(wèi)生健康委方面表示，各省份均已建立了地方醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作協(xié)作機制，制訂印發(fā)地方工作方案，并召開會議進行部署安排。各地有關(guān)單位迅速開展自查自糾，處置有關(guān)問題，公布多起案例，形成嚴的基調(diào)和氛圍，反腐已在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)形成廣泛共識，集中整治的各項工作正在穩(wěn)步開展。

下一步，集中整治工作將根據(jù)總體安排，持續(xù)推進，加大對工作的指導(dǎo)調(diào)度，加大對典型問題處置及通報力度，確保整治工作成效。

那么，在當(dāng)前的反腐風(fēng)暴背景下，未來企業(yè)和醫(yī)院合規(guī)建設(shè)的主要著力點在哪？對此，金杜律師事務(wù)所醫(yī)藥醫(yī)療板塊負責(zé)人、國家藥監(jiān)局法律顧問黃建雯此前在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，面對當(dāng)前“全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋”的系統(tǒng)化反腐敗整治行動，企業(yè)和醫(yī)院的合規(guī)重點仍在于腐敗問題最為凸顯的醫(yī)藥產(chǎn)品購銷領(lǐng)域。

對于企業(yè)而言，一方面，需要注重醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的企業(yè)內(nèi)部合規(guī)管理。這里的內(nèi)部合規(guī)管理應(yīng)該包含兩個層面的內(nèi)容：首先是從宏觀層面出發(fā)的合規(guī)管理體系建設(shè)，需要打造有針對性的、能夠切實有效防范和化解醫(yī)藥產(chǎn)品營銷合規(guī)風(fēng)險的合規(guī)管理體系，并且確保將醫(yī)藥產(chǎn)品營銷業(yè)務(wù)的開展全過程納入到合規(guī)管理體系中來，確保每一筆業(yè)務(wù)開展的事前、事中、事后都能受到合規(guī)管理體系的有效管控；

另一方面，除了打造合規(guī)管理體系之外，對于每一個合同的簽訂、每一項合作的開展，都應(yīng)做好case by case的合規(guī)評估和法律審查，有必要的情況下，可以引入外部律師、外部合規(guī)專家的力量進行協(xié)助。同時，醫(yī)藥企業(yè)除了需要注重內(nèi)部合規(guī)管理外，還需要加強對外部合作伙伴(經(jīng)銷商、CSO等)的合規(guī)監(jiān)管，建立合作伙伴評估機制和黑名單機制，遴選出信用良好、無不良記錄的合作伙伴，避免因合作伙伴的違法違規(guī)問題對企業(yè)造成不利影響。

對于醫(yī)院而言，同樣應(yīng)注重醫(yī)藥產(chǎn)品采購環(huán)節(jié)的合規(guī)管理。一方面，完善合規(guī)管理體系，特別是采購環(huán)節(jié)，要遵守政府采購、招投標、集中采購等相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，制定和完善招采流程制度并嚴格遵照程序執(zhí)行；另一方面，從日常培訓(xùn)教育、制定獎懲制度等多方面入手，加強對醫(yī)院內(nèi)部人員上到領(lǐng)導(dǎo)干部、下到科室醫(yī)生的合規(guī)管理和醫(yī)院合規(guī)文化建設(shè)，嚴查嚴打醫(yī)務(wù)人員收受賄賂的行為。

“本次集中整治工作提出了‘全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋’的要求，這將極大提升執(zhí)法行動的開展效果。”黃建雯說。

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