21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道隨著7月21日國家衛(wèi)健委等10部門聯合召開會議部署開展為期1年的全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作，一場針對醫(yī)藥行業(yè)全領域、全鏈條、全覆蓋的反腐風暴已然拉開序幕。此次集中整治明確指向醫(yī)藥領域生產、供應、銷售、使用、報銷等重點環(huán)節(jié)和“關鍵少數”。

連日來，全國各地展開密集行動部署，其中北京、上海、廣東、江蘇、山東、陜西、山西、海南等省份已發(fā)文或召開會議，北京、重慶、海南、云南、四川等省份也公布了集中整治舉報熱線，旨在通過強化社會監(jiān)督將醫(yī)藥領域糾風反腐工作向縱深處推進。

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在一系列工作的推動后，8月15日，國家衛(wèi)生健康委就全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作發(fā)布有關問答，詳細介紹了開展集中整治的工作背景以及目的、此次集中整治工作的重點內容和措施、下一步工作計劃等關鍵性問題。

根據國家衛(wèi)生健康委介紹，此次集中整治的內容重點在六個方面：一是醫(yī)藥領域行政管理部門以權尋租；二是醫(yī)療衛(wèi)生機構內“關鍵少數”和關鍵崗位，以及藥品、器械、耗材等方面的“帶金銷售”；三是接受醫(yī)藥領域行政部門管理指導的社會組織利用工作便利牟取利益；四是涉及醫(yī)保基金使用的有關問題；五是醫(yī)藥生產經營企業(yè)在購銷領域的不法行為；六是醫(yī)務人員違反《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》。通過采取自查自糾、集中整治、總結整改等措施，對醫(yī)藥行業(yè)的突出腐敗問題，進行全領域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理，建立完善一系列長效機制，確保工作取得實效。

對此，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者表示，醫(yī)療領域的吃回扣、拿紅包現象成為社會頑疾，嚴重影響了醫(yī)療衛(wèi)生改革的效果，老百姓看病費用一直不能得到有效控制。“今年醫(yī)療領域的反腐重點在醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務領域，查處了一大批醫(yī)療管理和服務人員，取得了明顯成效。”該分析師說。

明確三項工作原則

國家衛(wèi)生健康委在問答中表示，多年來，國家衛(wèi)生健康委作為糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風部際聯席機制牽頭單位，會同相關部門不斷加強行業(yè)作風建設，將體系構建、制度建設與落實廉潔從業(yè)九項準則等相結合，堅決糾治行業(yè)不正之風，取得了顯著改善。但同時，醫(yī)藥領域腐敗問題依然存在，特別是近年來查處的一些“關鍵少數”、關鍵崗位人員，利用權力尋租、大肆收受回扣、行賄受賄等案件，嚴重稀釋了醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展紅利，蠶食了人民群眾權益，既掣肘醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展，又影響了行業(yè)形象，也危害了醫(yī)藥衛(wèi)生領域絕大多數人的利益。

國家衛(wèi)生健康委明確，當前，醫(yī)藥領域腐敗問題糾治難度不斷加大，需要醫(yī)藥購銷全鏈條上涉及的各部門增強工作合力、開展聯合治理，需要將系統(tǒng)治理觀念貫徹工作始終。因此，本次集中整治工作明確了三項工作原則：

一是全面覆蓋、聚焦重點。此次整治涵蓋了醫(yī)藥行業(yè)生產、流通、銷售、使用、報銷的全鏈條，以及醫(yī)藥領域行政管理部門、行業(yè)學（協）會、醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)藥生產經營企業(yè)、醫(yī)保基金等全領域，實現醫(yī)藥領域全覆蓋。在整治的重點上，聚焦“關鍵少數”、關鍵崗位，尤其是利用醫(yī)藥領域權力尋租、“帶金銷售”、利益輸送等不法行為。

二是集中突破、糾建并舉。針對“關鍵少數”、關鍵崗位的腐敗問題進行重點突破，對重點問題、典型案件進行調查核實、處置處理、通報剖析，形成全國性集中整治醫(yī)藥領域腐敗問題的高壓態(tài)勢。堅持線索處置、問題整改、行業(yè)治理相結合，健全規(guī)章制度、完善治理機制、規(guī)范行業(yè)監(jiān)管，注重加強長效機制建設，實現醫(yī)藥領域腐敗問題治理系統(tǒng)化、規(guī)范化、常態(tài)化。

三是統(tǒng)一實施、分級負責。嚴格落實工作責任，確保集中整治工作的各項要求任務落地見效。在全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作協作機制的統(tǒng)一領導下，相關職能部門和地方切實承擔集中整治的主體責任，分級負責、抓好落實。納入整治范圍的機構、單位承擔直接責任，負責落實上級主管部門對集中整治工作的各項具體要求，嚴格落實好集中整治的各項工作任務。

此次集中整治將按照上述原則，對醫(yī)藥行業(yè)開展全鏈條全領域全覆蓋的系統(tǒng)治理，破解行業(yè)監(jiān)管中的系統(tǒng)性問題，扎實推進醫(yī)藥領域行業(yè)治理，確保整治工作取得成效。

“這對于加強藥品全生命周期管理，全面加強藥品監(jiān)管能力建設，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展和實現藥品監(jiān)管意義重大。”前述分析師表示，在藥品各個相關法律法規(guī)指引下，行業(yè)的標準不斷迭代提升，醫(yī)藥的特殊性使得法律法規(guī)的完善呈現出一個不斷循環(huán)的趨勢，根據市場和參與者的反饋加速推動醫(yī)藥市場變革進步將會是常態(tài)。

學術會議如何開展？

隨著今年全國集中整治醫(yī)藥領域腐敗工作啟動，各地醫(yī)院也開始積極部署并開展自查自糾行動。其中北京、上海、廣東、江蘇、山東、陜西、山西、海南等省份已發(fā)文或召開會議，北京、重慶、海南、云南、四川等省份更是公布了集中整治舉報熱線。

此外，也有華東某三甲醫(yī)院臨床專家對21世紀經濟報道記者表示，近日其所在的醫(yī)院已多次開會，要求對于相關學術會議、圓桌討論、專家講座、患者教育等產生的費用需要“合規(guī)透明”，杜絕參與一切“為企業(yè)背書”、“為產品站臺”、“為營銷服務”的活動。

“目前對于哪些學術活動可以參加，哪些不能參加尚不明確，但近期需要謹小慎微是一定的，能夠推掉的活動會盡量推掉，以免出現不必要的麻煩。”上述臨床專家說，這也是目前業(yè)內的普遍心態(tài)。不少醫(yī)藥企業(yè)因擔憂“學術探討”涉嫌違規(guī)違法，不敢輕易邀請專家參與，這也使得不少原本已定的會議無奈被暫停或延期甚至取消。也有不少企業(yè)因擔心給專家惹麻煩，內部再三強調，減少不必要的拜訪。

嚴格醫(yī)藥反腐工作下，后續(xù)學術會議又該如何開展？對此，國家衛(wèi)生健康委明確，醫(yī)藥行業(yè)的學術會議是學術交流、經驗分享、促進醫(yī)藥技術進步和創(chuàng)新發(fā)展的重要平臺，按照國家有關規(guī)定，規(guī)范開展的學術會議和正常醫(yī)學活動是要大力支持、積極鼓勵的。需要整治的是那些無中生有、編造虛假學術會議的名頭，進行違法違規(guī)利益輸送，或者違規(guī)將學術會議贊助費私分的不法行為。

學術營銷費用一直是藥企一大重要開支。例如，最近上市發(fā)行審核狀態(tài)變更為“終止”的漢王藥業(yè)發(fā)布的招股書顯示，漢王藥業(yè)市場開發(fā)費用的主要構成是推廣會議費，2020年至2022年占比均在8成左右，推廣會議費根據會議規(guī)模將推廣會議分為區(qū)域推廣會和科室會。

招股書中明確，從平均參與人次和平均花費看，其區(qū)域推廣會場均人次在36至43人/場，場均費用為7.67~9.49萬元/場，科室會場均人次在13至14人/場，場均費用在0.93~1.22萬元/場。同行業(yè)公司區(qū)域會議場均人次在37至99人/場，場均費用在4.61~24.92萬元/場，科室會場均人次在13至34人/場，場均費用在0.67~6.68萬元/場。

中國衛(wèi)生法學會副會長、廣東外語外貿大學法學院院長陳云良在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，醫(yī)療領域不正之風一直得不到根本扭轉的主要原因在于醫(yī)療領域法紀松弛，醫(yī)療衛(wèi)生法律得不到有效實施，執(zhí)法不嚴，收紅包、拿回扣成為理所應當。所以，這也要求國家層面在重拳出擊、雷霆反腐的同時要加強醫(yī)院內部紀檢監(jiān)察系統(tǒng)建設，建立專門的法務部，聯合醫(yī)保部門加強對醫(yī)藥購銷合同的合規(guī)審查，倫理委員會要對醫(yī)療行為進行實質性的倫理審查，及時處理不當管理行為、醫(yī)療行為。

“部分醫(yī)院存在不合規(guī)現象未及時處理的不當行為，這也要求當地紀委和衛(wèi)健委加強追究醫(yī)院院長的黨紀、行政責任，特別需要重點加強對醫(yī)院院長、書記的監(jiān)督，落實合規(guī)管控。”陳云良說。

加大典型問題處置力度

今年以來，國家持續(xù)加強對醫(yī)藥領域腐敗問題的打擊和整治力度，特別是此次全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作的全面展開，行業(yè)內各相關主體，無論是企業(yè)還是醫(yī)院，都將面對反腐的新形勢和新常態(tài)。

國家衛(wèi)生健康委方面表示，各省份均已建立了地方醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作協作機制，制訂印發(fā)地方工作方案，并召開會議進行部署安排。各地有關單位迅速開展自查自糾，處置有關問題，公布多起案例，形成嚴的基調和氛圍，反腐已在醫(yī)藥行業(yè)內形成廣泛共識，集中整治的各項工作正在穩(wěn)步開展。

下一步，集中整治工作將根據總體安排，持續(xù)推進，加大對工作的指導調度，加大對典型問題處置及通報力度，確保整治工作成效。

那么，在當前的反腐風暴背景下，未來企業(yè)和醫(yī)院合規(guī)建設的主要著力點在哪？對此，金杜律師事務所醫(yī)藥醫(yī)療板塊負責人、國家藥監(jiān)局法律顧問黃建雯此前在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，面對當前“全領域、全鏈條、全覆蓋”的系統(tǒng)化反腐敗整治行動，企業(yè)和醫(yī)院的合規(guī)重點仍在于腐敗問題最為凸顯的醫(yī)藥產品購銷領域。

對于企業(yè)而言，一方面，需要注重醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的企業(yè)內部合規(guī)管理。這里的內部合規(guī)管理應該包含兩個層面的內容：首先是從宏觀層面出發(fā)的合規(guī)管理體系建設，需要打造有針對性的、能夠切實有效防范和化解醫(yī)藥產品營銷合規(guī)風險的合規(guī)管理體系，并且確保將醫(yī)藥產品營銷業(yè)務的開展全過程納入到合規(guī)管理體系中來，確保每一筆業(yè)務開展的事前、事中、事后都能受到合規(guī)管理體系的有效管控；

另一方面，除了打造合規(guī)管理體系之外，對于每一個合同的簽訂、每一項合作的開展，都應做好case by case的合規(guī)評估和法律審查，有必要的情況下，可以引入外部律師、外部合規(guī)專家的力量進行協助。同時，醫(yī)藥企業(yè)除了需要注重內部合規(guī)管理外，還需要加強對外部合作伙伴（經銷商、CSO等）的合規(guī)監(jiān)管，建立合作伙伴評估機制和黑名單機制，遴選出信用良好、無不良記錄的合作伙伴，避免因合作伙伴的違法違規(guī)問題對企業(yè)造成不利影響。

對于醫(yī)院而言，同樣應注重醫(yī)藥產品采購環(huán)節(jié)的合規(guī)管理。一方面，完善合規(guī)管理體系，特別是采購環(huán)節(jié)，要遵守政府采購、招投標、集中采購等相關法律法規(guī)和政策要求，制定和完善招采流程制度并嚴格遵照程序執(zhí)行；另一方面，從日常培訓教育、制定獎懲制度等多方面入手，加強對醫(yī)院內部人員上到領導干部、下到科室醫(yī)生的合規(guī)管理和醫(yī)院合規(guī)文化建設，嚴查嚴打醫(yī)務人員收受賄賂的行為。

“本次集中整治工作提出了‘全領域、全鏈條、全覆蓋’的要求，這將極大提升執(zhí)法行動的開展效果。”黃建雯說。

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