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北京時間8月10日晚，美國納斯達(dá)克上市公司Arcutis Biotherapeutics Inc(ARQT.US)（以下簡稱“Arcutis”）與華東醫(yī)藥(000963.SZ)全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）宣布，就全球創(chuàng)新產(chǎn)品羅氟司特外用制劑在大中華區(qū)及東南亞的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。華東醫(yī)藥將獲得羅氟司特外用制劑——新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑，在斑塊狀銀屑病、特應(yīng)性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮膚疾病適應(yīng)癥的獨(dú)家許可。

Arcutis是一家專注于免疫皮膚疾病創(chuàng)新的早期商業(yè)化生物制藥公司。中美華東將向Arcutis支付3000萬美元首付款，最高不超過6425萬美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。

ZORYVE?（羅氟司特乳膏，0.3%）適用于治療12歲及以上患者的斑塊狀銀屑病（包括間擦區(qū)域）的局部治療，已于2022年7月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。據(jù)悉，ZORYVE?乳膏是首個也是目前唯一一個被批準(zhǔn)用于治療斑塊型銀屑病（包括間擦性銀屑病）的局部外用PDE4抑制劑。

據(jù)介紹，羅氟司特是一種高活性和高選擇性的非類固醇類PDE4抑制劑，每日使用一次，用于治療多種皮膚疾病。PDE4是一種細(xì)胞內(nèi)酶，可增加促炎介質(zhì)并減少抗炎介質(zhì)的生成。此外Arcutis正在開發(fā)羅氟司特泡沫劑，每日使用一次，可用于脂溢性皮炎及頭皮和身體銀屑病。

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