編者按：

(資料圖片)

隨著全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作視頻會議的召開，一場針對醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋的反腐風暴正全面推進。連日來，多場學術會議延期或取消，各醫療機構發起自查自糾行動，要求退回“講課費”等不合理報酬，藥企也緊急召集業務員培訓合規推廣內容。

實際上，當前我國醫藥產業正處在從高速增長到高質量發展跨越的重要歷史新階段，醫藥創新生態也正在發生變革，高水平合規將為助推醫藥產業可持續發展筑牢根基，完善的合規管理體系已成為醫藥企業最閃亮的名片。在強監管、嚴監管的新常態下，合規經營、轉型升級是推動高質量發展、促進醫藥產業由大向強轉變的重要舉措。

值此之際，21世紀經濟報道、21世紀新健康研究院合規進行時報道組特推出專題報道，聚焦 上市藥企群體在推動提質降費，防范商業賄賂與不公平競爭，履行反腐糾風工作方面，合規發展所作出的努力。

21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道近年來，受益于藥政改革，我國生物醫藥企業創新能力持續增強、創新成果不斷落地，一批靶向創新藥已經陸續進入到醫保并開始放量，真正為創新藥企業貢獻收入、利潤和現金流，并推動其他產品管線的進展不斷向前進，實現行業良性創新發展。

不過，眾多傳統藥企在從銷售導向型向創新驅動轉型升級過程中，仍面臨巨大合規挑戰。特別是近期國家針對醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋的反腐風暴全面鋪開，將給整個醫藥行業帶來巨大影響。

亞虹醫藥是一家“0收入”成功登陸科創板的本土創新藥企，專注于泌尿生殖系統領域腫瘤及其他重大疾病領域，該公司目前尚未有產品上市，但根據公司披露的信息，公司正在開展九個主要產品對應的12個在研項目。

根據公司財報數據，2022年1月登陸科創板的亞虹醫藥2022年營業收入只有2.61萬元，銷售費用為1459萬元，占總營收的比例高達55894%。

而光大保德信基金分析指出，此次反腐短期可能對板塊估值有壓制，或增加高銷售費用率和高市場推廣費用占比的公司的風險。

銷售費用比例數值意義不大

按申萬行業的醫藥生物行業劃分，A股共有486家醫藥生物上市企業在列，2022年有39家藥企的銷售費用率（銷售費用占營業收入的比例）超過50%。

Wind數據顯示，申萬醫藥生物類企業2022年銷售費用超10億元的A股生物醫藥類企業有90家，其中上海醫藥、復星醫藥、步長醫藥、恒瑞醫藥、華東醫藥、百濟神州-U是2022年A股行業內銷售費用最高的公司，最高的為上海醫藥142.79億元，其次為復星醫藥91.71億元。

從銷售費用率來看，銷售費用率超過60%的有18家，超過50%的有39家。銷售費用率最高的是亞虹醫藥為55894.61%。

對此數據，亞虹醫藥方面對21世紀經濟報道記者表示，目前，公司產品尚未正式獲批上市，銷售費用/營業收入的比例數值沒有意義。之所以會出現銷售費用，是由于公司在為產品正式進入市場做正常銷售的前期準備。

“公司營業收入僅為海克威?（APL-1706）和一次性膀胱軟鏡產品（APLD 2101）在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區作為臨床急需進口藥品及醫療器械申報并實現的收益，銷售費用占營業收入比例不具有參考性。報告期內的銷售費用較去年同期增長主要系公司搭建、擴充商業化團隊所致。”亞虹醫藥方面表示。

對于任何一家創新藥企而言，要想在市場上取得商業化的成功，產品管線、商業化能力、產能搭建三大要素缺一不可。眼下，單靠產品管線已經很難再獲得投資者認可，現在只有真正擁有創新實力，擁有過硬產品的企業、商業化模式才能贏得投資者和市場的青睞。

亞虹醫藥創始人、董事長兼首席執行官潘柯此前在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，登陸科創板后，會以APL-1202為核心，圍繞膀胱癌打造診療一體化解決方案。

“目前，從企業經營模式來看，應該是百花齊放、百家爭鳴，這就要求企業應該具備自己的特色和優勢。目前來看，中國約有1600家生物醫藥企業，存在各式各樣的經營模式，正在進行多元化的發展。而從國家科創板來看，比較支持具備‘科研’和‘創新’的企業，這就要求企業的新藥開發體系比較完整。”潘柯認為，“雖然資本市場對未盈利的生物醫藥企業打開大門，越來越多的創新藥企涌向資本市場，但隨著時間的推移，面對投資者，如何通過商業化來兌現價值承諾已成為眾多上市藥企必須回答的核心問題。”

建立良好公司治理是方向

方正證券分析認為，這次規格空前的醫療反腐根本目的是為了減少產業鏈條中的不合理競爭，促使真正的創新、真正具備臨床價值的藥品、器械被合理地使用，是行業正本清源的必由之路，從此次整頓對行業的影響來看，主要分為短期、長期兩個方面：

一是，短期的行業反腐整頓過程中，今年醫療設備和新產品的進院銷售可能會受到短期的遲滯性影響，但需求不會消失只會延遲。

二是，長期來看，利益性品種將進一步被淘汰出院內市場，真正first-in class、滿足未滿足的臨床需求的藥品、器械將脫穎而出，不合理不合規的銷售費用有望呈下降趨勢，中長期利好創新研發型企業，尤其是銷售和管理合規化程度高的行業龍頭企業有望繼續搶占鰲頭。其次，院外市場和民營醫療機構將愈發成為產品型企業的兵家必爭之地，處方藥的外流有望加速進展。

交銀國際一份醫藥行業研報也分析認為，短期內本輪反腐將打擊、清退部分運營不合規的企業，但對合規較嚴格的龍頭藥企和械企來說影響有限；長期來看，這將進一步扭轉醫藥行業重銷售、輕學術的現狀，減少不合理競爭，促使真正具有創新性的產品脫穎而出，利好創新藥和創新器械行業的健康發展。

在創新健康發展方面，亞虹醫藥此前披露的招股書也指出，公司研發投入逐年升高，研發人員持續補充。公司創新研發不斷加碼，2018年至2021年公司研發費用分別為0.50億、1.42億、1.72億和1.91億元，2019年、2020年和2021年同比分別增長185.16%、21.22%和10.88%。

公開信息顯示，亞虹醫藥研發費用持續增加，主要由于在研項目的研發數量、研發進程不斷推進以及研發人員人數不斷增長。截至2022年6月30日，公司擁有研發人員126人，占比為70.00%。

在商業化布局方面，亞虹醫藥已經開始進行商業化準備。目前，正在籌建APL-1202和APL-1702產品的生產基地，生產基地位于泰州市醫藥高新技術產業園區。根據公司招股說明書，該基地將按照GMP標準建設，預計達產后公司將具備APL-1202產能1.8億片/年，APL-1702產能82萬套/年。

針對商業化營銷，據披露，亞虹醫藥計劃采取自營團隊+第三方團隊的模式，針對膀胱癌患者較為集中的特點，自營團隊主要覆蓋一、二線城市的三甲綜合性醫院、知名專科醫院及相關DTP藥房；針對核心市場之外的外圍市場，亞虹醫藥將與具有成熟專業推廣能力合同銷售企業（CSO）和國內領先的醫藥流通服務商進行合作。

亞虹醫藥方面對21世紀經濟報道記者表示，公司以人為本，將人才納入公司戰略目標，注重員工權益保障，打造尊重、平等、協作的工作環境。同時，建立良好公司治理，嚴格遵守各地法律法規，堅持誠信道德準則，為股東、客戶、員工、合作伙伴、社區環境創造價值。

關鍵詞：