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日前，凝動(dòng)醫(yī)療(凝動(dòng)萬(wàn)生醫(yī)療科技（武漢）有限公司)用于對(duì)帕金森綜合征等運(yùn)動(dòng)功能障礙開展診療評(píng)估的運(yùn)動(dòng)功能障礙輔助評(píng)估軟件（MoDAS）系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)基于自然圖像人工智能技術(shù)的運(yùn)動(dòng)功能障礙輔助評(píng)估醫(yī)療器械，標(biāo)志著全球人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新正式進(jìn)入了自然圖像輔助診療的時(shí)代。

MoDAS基于計(jì)算機(jī)視覺人工智能技術(shù)，利用日常生活中最常見的智能移動(dòng)設(shè)備，隨時(shí)采集病患的圖像資料，借助深度學(xué)習(xí)迅速為醫(yī)生提供精準(zhǔn)的客觀量化臨床診斷依據(jù)，分擔(dān)臨床工作中繁重耗時(shí)的人工觀察和判斷工作，并提供更精細(xì)量化的患者評(píng)估，從而大大提升包括帕金森病在內(nèi)的運(yùn)動(dòng)障礙疾病的診療效率。與其他傳統(tǒng)器械相比，由于采用純視覺影像分析的方式進(jìn)行評(píng)估，MoDAS有效避免了物理器件對(duì)人體運(yùn)動(dòng)本身帶來的干涉，免除了傳感器穿戴和消毒流程導(dǎo)致的時(shí)間耗費(fèi)，降低了在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層衛(wèi)生服務(wù)部門部署使用難度和復(fù)雜度。

在一項(xiàng)由上海長(zhǎng)海醫(yī)院牽頭，聯(lián)合解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心，上海交通大學(xué)附屬新華醫(yī)院和廣州醫(yī)科大學(xué)腦科醫(yī)院共同參與的針對(duì)帕金森病患者的多中心臨床研究中，MoDAS輸出的分析結(jié)果與臨床醫(yī)生根據(jù)現(xiàn)有金標(biāo)準(zhǔn)方法所判定的結(jié)果具有高度的一致性，同時(shí)研究中未在受試患者中觀察到任何不良事件，具有極好的應(yīng)用安全性和有效性。多位參與研究的專家表示，MoDAS與目前臨床的工作流匹配度很高，移動(dòng)化的設(shè)計(jì)能夠隨時(shí)隨地查閱圖形化的客觀數(shù)據(jù)，提升了臨床評(píng)估的效率和質(zhì)量。

在產(chǎn)品的研發(fā)和臨床驗(yàn)證過程中，凝動(dòng)醫(yī)療得到了多家國(guó)內(nèi)外重要院所在學(xué)術(shù)和實(shí)踐上的指導(dǎo)和支持，并在2022年獲湖北省經(jīng)濟(jì)和信息化廳以及藥品監(jiān)督管理局推薦，在千余家參選單位的競(jìng)爭(zhēng)中，成功獲選為潛力單位參與國(guó)家工信部和國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合組織的“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜”工作。同時(shí)，MoDAS也獲得了VB-Find Award頒發(fā)的2022年度最具創(chuàng)新性醫(yī)療科技產(chǎn)品TOP100最佳數(shù)字與信息技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng)。

運(yùn)動(dòng)障礙疾病的診斷和評(píng)估分級(jí)，以帕金森病為例，主要還是依靠醫(yī)生現(xiàn)場(chǎng)臨床觀察評(píng)估以及基于一系列標(biāo)準(zhǔn)量表結(jié)果的分析。隨著全球許多主要國(guó)家的人口老齡化的加速，當(dāng)前傳統(tǒng)方式對(duì)有限醫(yī)師資源的占用以及診療效率低下的問題也變得日趨凸顯。借助人工智能技術(shù)輔助診療是目前全球很多公司、科研機(jī)構(gòu)努力的方向，其理論基礎(chǔ)以及實(shí)際效用也已經(jīng)在包括病理分析和手術(shù)計(jì)劃等領(lǐng)域得到了充分展示。在運(yùn)動(dòng)障礙疾病領(lǐng)域，基于計(jì)算機(jī)視覺的人工智能技術(shù)具有顯而易見的優(yōu)勢(shì)，是全球范圍內(nèi)神經(jīng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新突破的熱點(diǎn)方向。

凝動(dòng)醫(yī)療首席醫(yī)學(xué)官周東博士表示：“運(yùn)動(dòng)障礙疾病可能是人類最早發(fā)現(xiàn)和開始研究的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，然而它的癥狀評(píng)估手段這么多年來卻一直都依賴著神經(jīng)科醫(yī)生的人工觀察。這種癥狀評(píng)估上的低效率和低顆粒度是限制疾病診療進(jìn)展和藥物療法研發(fā)的一大障礙。我和我們的團(tuán)隊(duì)一直都渴望著能夠?yàn)樯窠?jīng)科醫(yī)生提供一種便捷易用的運(yùn)動(dòng)癥狀客觀量化工具，就像X光機(jī)之于外科醫(yī)生那樣，讓他們能夠更精準(zhǔn)更高效地進(jìn)行診療決策。”

“從2018年成立以來，我們?cè)谟?jì)算機(jī)視覺人工智能輔助治療這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域中積極投入，并積累了多項(xiàng)重要的技術(shù)進(jìn)展，經(jīng)過無數(shù)次迭代和優(yōu)化后，最終才有了與人類專家的判斷結(jié)果高度一致的MoDAS。獲得醫(yī)療行業(yè)專家和監(jiān)管部門的認(rèn)可和批準(zhǔn)，讓我們的AI模型終于能夠轉(zhuǎn)化成實(shí)際的生產(chǎn)力，真正開始與人類一起并肩工作。”凝動(dòng)醫(yī)療人工智能研究院負(fù)責(zé)人付思超表示。

“信息技術(shù)經(jīng)過50多年的發(fā)展，已經(jīng)向全人類證明了其能量和價(jià)值。將這些技術(shù)以MoDAS的形式投入到運(yùn)動(dòng)障礙疾病領(lǐng)域的診療發(fā)展中，是凝動(dòng)醫(yī)療邁出的堅(jiān)實(shí)一大步，也是"數(shù)字新醫(yī)藥"大浪潮中一小步。”凝動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO董博雅表示，“我們?cè)概c中國(guó)乃至全球的醫(yī)生一起，一步一個(gè)腳印地在這條奔向未來的賽道上奮勇向前，為一個(gè)更健康更美好的明天貢獻(xiàn)出我們的力量。”

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械