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每日熱點(diǎn)：迪哲醫(yī)藥：舒沃替尼相關(guān)注冊(cè)臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)
2022-09-05 21:29:05 來源：證券時(shí)報(bào)·e公司
(資料圖片)
證券時(shí)報(bào)e公司訊，迪哲醫(yī)藥(688192)9月5日晚間公告，公司在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)公布了舒沃替尼（DZD9008，sunvozertinib）治療EGFR20號(hào)外顯子插入（Exon20ins）突變型晚期非小細(xì)胞肺癌的中國注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果，由盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估委員會(huì)（BICR）評(píng)估確認(rèn)的腫瘤緩解率（ORR）為59.8%，該注冊(cè)臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。后續(xù)公司尚需完成與CDE的溝通交流和提交新藥上市申請(qǐng)，完成技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查等程序。
關(guān)鍵詞： 臨床研究
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